兽药生产许可证有效期为几年

导读 大家好,知识小编来为大家解答以上的问题。兽药生产许可证有效期为几年很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、兽药生产许可证有效期
2024-02-12 17:30:02

大家好,知识小编来为大家解答以上的问题。兽药生产许可证有效期为几年很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、兽药生产许可证有效期最高年限为五年。但兽药生产许可证即将过期,其生产企业需要继续生产该药品的,该生产企业应当在兽药生产许可证有效期届满前半年,按照有关国家部门的规范和要求申请补发新的兽药生产许可证但是,一旦药品制造商确定停止生产药品,或者药品制造商关闭或停业,获得的兽药生产许可证也将直接出售给发证部门。

2、兽药生产许可证的核发:

2015年3月20日,农业部办公厅下发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》。按照《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2015〕11号)要求,“兽药生产许可证核发”事项(以下简称许可事项)自2015年2月24日起下放至省级人民政府兽医行政主管部门。

3、申请兽药生产许可证的流程: 首先,该生产厂家需要先向所在地市级农业局提供相关资料,包括申请设立兽药生产企业的报告和申请设立兽药生产企业的可行性报告,包括具体地址信息、周围环境介绍、布局规划和投资成本、生产设备和技术能力介绍等。 并须提交技术人员学历证书、职称证书、工厂租赁合同、生产兽药的生产设备清单和检验人员学历、职称证书等相关证明材料。并在农业局收到相关申报材料后,在10个工作日内下达审核结果,符合条件的继续向省级农业厅申请进行审核,不符合条件的接到书面通知并告知具体原因。

法律依据

《兽药管理条例》

第十二条 兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药生产许可证。

第十三条 兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到发证机关申请换发兽药生产许可证。

本文到此结束,希望对大家有所帮助。

免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!