二类医疗器械备案是什么意思

导读 大家好,知识小编来为大家解答以上的问题。二类医疗器械备案是什么意思很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、您好,很高兴为您解答。
2024-01-27 01:15:02

大家好,知识小编来为大家解答以上的问题。二类医疗器械备案是什么意思很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、您好,很高兴为您解答。

2、意思是自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

3、首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

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