大家好，知识小编来为大家解答以上的问题。yy0469-2011标准很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
YY 0469-2011《医用外科口罩》YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
标准分为GB国家标准,GB/T国家推荐标准,YY是医药行业标准的意思,YY/T是医药推荐标准。
YY 0469-2011和YY/T 0969-2013两个标准有些类似,但是YY 0469-2011的要求和功能比YY/T 0969-2013要求更高。
捡证网提供YY 0469和YY/T 0969口罩权威CMA,CNAS测试报告,
1.标准的适用范围:
首先来看看YY 0469-2011《医用外科口罩》的适用范围
YY 0469-2011本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。比如外科手术,包扎等等。常常是医生需要佩戴。
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》的适用范围:
YY/T 0969适用于覆盖使用者的口、鼻及下顿,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
YY/T 0969不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
这种口罩就是我们平时常见的医用口罩,去医院看病需要佩戴,可以预防流感,新冠病毒,细菌等等。
2. YY 0469-2011《医用外科口罩》测试要求
外观口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下额。应符合标志的设计尺寸及允差
鼻夹口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8. 0 cm
口鼻带每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N,
合成血液穿透2 mL合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现掺透。
细菌过滤效率口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。
颗粒过滤效率口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。
压力差口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49 Pa。
阻燃性能口罩材料应采用不易燃材料, 口罩离开火焰后燃烧不大于5 s 。
微生物A.非灭菌口罩应符合表l 的要求。
B.灭菌口罩应无菌。
环氧乙烷残留量经环氧乙皖灭菌的口罩,其环氧乙烧残留量应不超过10 μg/ g 。
细胞毒性口罩的细胞毒性应不大于2 级。
皮肤剌激口罩的原发剌激记分应不大于迟发型超敏反应口罩的迟发型超敏反应应不大于1 级。
YY0469-2011和YY/T0969-2013两个测试项目一对比,就能发现两个标准其实大部分测试项目都是相同的,YY 0469这个标准比YY/T0969-2013要求多了3项测试:
l合成血液穿透
l颗粒过滤效率
l阻燃性能
3.标志
口罩最小包装应有清晰的中文标志,如果包装是透明的,应可以透过包装看到标志。标志至少应包括
a)产品名称zb)生产日期和(或)批号;
c)制造商名称及联系方式;
d)执行标准号;e)产品注册证号;
f)使用说明;g)贮存条件;
h)“一次性使用n字样或符号;
i)如为灭菌产品应有相应的灭菌标志,并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期z
j)规格尺寸及允差:
k)产品用途。
4.使用说明书要求
使用说明至少应给出下列信息:
a)产品名称;b)制造商名称、地址及联系方式;
c)产品用途和使用限制;
d)使用前需进行的检查;
e)使用方法(至少包括正反面识别及佩戴方法);
￡)贮存条件;g)警告或注意事项;
h)所使用的符号和/或图示的含义;
i)如为灭菌产品应注明所使用的灭菌方法。
本文到此结束，希望对大家有所帮助。