摆摊卖抗原试剂盒犯法吗

导读 大家好,知识小编来为大家解答以上的问题。摆摊卖抗原试剂盒犯法吗很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、新型冠状病毒抗原检测试剂
2023-11-29 05:30:07

大家好,知识小编来为大家解答以上的问题。摆摊卖抗原试剂盒犯法吗很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、新型冠状病毒抗原检测试剂主要是用于检测是否感染新型冠状病毒。如果是正规的网上药店,具有销售资质,新型冠状病毒抗原检测试剂产品合格,一般是不违法的。如果是在网上进行个人销售,且新型冠状病毒抗原检测试剂是假冒伪劣产品,通常是违法的。

2、如果新型冠状病毒抗原检测试剂C区和T区都有杠,检测结果呈阳性,提示感染了新型冠状病毒。如果只有C区有杠,检测结果呈阴性,提示没有感染新型冠状病毒。但若只有T区有杠,检测结果无效,建议重新检测。

3、在日常生活中,要做好防护措施,不聚集,出门戴口罩。如果出现发热、咽痛等症状,可以就医治疗,不要过度恐慌。

4、殊不知,个人私自贩卖抗原试剂属违法,如果试剂出现造假、以不合格冒充合格,情节严重的可判处无期徒刑。

5、2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

6、抗原试剂一般是指新型冠状病毒抗原试剂盒,新型冠状病毒抗原试剂盒是检测是否受到新型冠状病毒感染的医疗产品。

7、有些患者在受到新型冠状病毒感染后不会出现不适症状,而有些患者在受到新型冠状病毒感染后可能会出现干咳、乏力、发热等症状,这些症状一般是呼吸道受到感染后的基本症状,因此无法判断患者是否受到新型冠状病毒感染。新型冠状病毒的传染性比较强,并且传染的途径也比较常见,因此可通过新型冠状病毒抗原试剂盒初步诊断感染情况。

8、若新型冠状病毒抗原试剂盒的检测结果为阴性,一般可排除感染。若检测结果为阳性,则可能受到新型冠状病毒的感染,此时患者需要再进行新型冠状病毒核酸检测确定最终结果。

9、法律依据

10、《医疗器械监督管理条例》

11、第四十二条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

12、受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

13、医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

本文到此结束,希望对大家有所帮助。

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